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投入超1300万 海正药业注射用磷酸氟达拉滨“过评”

作者:admin    文章来源:未知    点击数:    更新时间:2022-07-07 14:08
新京报讯 7月4日,海正药业发布公告,全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1322.94万元人民币。 注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药,用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。 注射用磷酸氟达拉滨原研产品福达华(Fludara)由美国健赞公司研制开发。截至目前,注射用磷酸氟达拉滨国内主要生产厂商有山东新时代药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司等。 据统计,注射用磷酸氟达拉滨2021年全球销售额约为3296.19万美元,国内的销售额约为737.02万美元;2022年1-3月,全球销售额约为787.59万美元,国内的销售额约为179.85万美元(数据来源于IMS数据库)。瀚晖制药的注射用磷酸氟达拉滨2021年度销售收入约为977.99万元人民币,2022年1-3月销售收入约为165.83万元人民币。校对 柳宝庆


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